证书编号:(皖)-非经营性-2020-0054

维生素B12注射液

维生素B12注射液

药品名称:
维生素B12注射液
产品类别:
注射液
通 用 名:
维生素B12注射液
英 文 名:
Vitamin B12 Injection
汉语拼音:
Weishengsu B12 Zhusheye
成  份:
维生素B12。其化学名称为Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]:-Coβ氰钴酰胺。
结 构 式:
分 子 式:
C63H88CoN14O14P
分 子 量:
1355.38
性  状:
本品为粉红色至红色的澄明液体。
药理毒理:
本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。
药代动力学:
肌注后吸收迅速而完全,约1h血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4~5mg;大部分在8h经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。
适 应 症:
主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血,也可用于亚急性联合变性神经系统病变,如神经炎的辅助治疗。
用法用量:
肌注,成人,一日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神经炎时,用量可适当酌增。本品也可用于穴位封闭。
不良反应:
肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。
禁  忌:
尚不明确。
注意事项:
1.可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。
2.有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。
3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。
4.治疗巨细胞贫血,在起始48小时,宜查血钾,以防止低钾血症。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
儿童用药:
肌注25~100μg/次,每日或隔日1次。避免同一部位反复给药,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
老年患者用药:
尚不明确。
药物相互作用:
氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用
药物过量:
尚不明确。
贮  藏:
遮光,防冻保存。
规  格:
(1)1ml:0.5mg (2)1ml:0.25mg
包  装:
10支/盒 安瓿
批准文号:
(1)国药准字H34021812 (2)国药准字H34021813
有 效 期:
二年