证书编号:(皖)-非经营性-2020-0054

马来酸氯苯那敏注射液

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马来酸氯苯那敏注射液

药品名称:
马来酸氯苯那敏注射液
产品类别:
注射液
通 用 名:
马来酸氯苯那敏注射液
英 文 名:
Chlorphenamine Maleate Injection
汉语拼音:
Malaisuan Lübennamin Zhusheye
成  份:
马来酸氯苯那敏。其化学名称为:2-[对-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]:苯基]:吡啶马来酸盐。
分 子 式:
C16H19ClN2·C4H4O4
分 子 量:
390.87
性  状:
本品为无色的澄明液体。
药理毒理:
1.抗组胺作用:通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏效应;本品不影响组胺的代谢,也不阻止体内组胺的释放。
2.有抗M胆碱受体作用。
3.本品具有中枢抑制作用。
药代动力学:
肌注后5 ~ 10分钟起效。血浆蛋白结合率约72%。T1/2为12~15小时,主要经肝代谢,中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。
适 应 症:
马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎:对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻窦炎;皮肤粘膜的过敏:对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效,并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿;也可用于控制药疹和接触性皮炎,但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。
用法用量:
成人:肌内注射,一次5 ~ 20mg。
不良反应:
嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一过性低血压,少见皮肤瘀斑、出血倾向。
禁  忌:
尚不明确。
注意事项:
1.对其他抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。
2.下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。
3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。
4.用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器。
孕妇及哺乳期妇女用药:
小量氯苯那敏可由乳汁中排出;由于本品的抗M胆碱受体作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期妇女不宜使用。
儿童用药:
新生儿、早产儿不宜用。
老年患者用药:
老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当减量。
药物相互作用:
1.同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可使抗组胺药效增强。
2.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。
3.奎尼丁和本品同用,其类似阿托品样的效应加剧。
4.本品和三环类抗抑郁药物同用时,可使后者增效。
药物过量:
可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。
贮  藏:
遮光,防冻保存。
规  格:
(1)1ml:10mg (2) 2ml:20mg
包  装:
10支/盒 安瓿
批准文号:
(1)国药准字H34022023 (2) 国药准字H34022022
有 效 期:
二年